,Бұл туралы Caravan.kz медиа порталы Zakon.kz-ке сілтеме жасап хабарлайды.
Мемлекеттік сараптама ұйымы:
- көтерме және бөлшек саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына өндірушінің тіркелген бағасын тіркеуді немесе қайта тіркеуді;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ саудалық атауына өндірушінің тіркелген бағасын тіркеу немесе қайта тіркеу бойынша мемлекеттік қызмет көрсетуді;
- көтерме және бөлшек саудада өткізу үшін бағалық реттеуге жататын ДЗ тізбесінің жобасын қалыптастыруды;
- көтерме және бөлшек саудада өткізу үшін өндірушінің ДЗ саудалық атауына шекті бағалар жобасын қалыптастыруды;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ саудалық атауына шекті бағалар жобасын қалыптастыруды;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ сауда және халықаралық патенттелмеген атауына шекті бағалар жобасын қалыптастыруды;
- құқық қорғау органдарының актілері мен заңды күшіне енген сот актілері негізінде және өтініш берушінің өтініші бойынша еркін нысанда ДЗ-ға тіркелген бағаларды кері қайтарып алуды жүзеге асырады.
Бағаны реттеу мынадай кезеңдерді және (немесе) іс-шараларды қамтиды:
көтерме және бөлшек саудада өткізуге жататын ДЗ үшін:
- көтерме және бөлшек саудада өткізу үшін бағалық реттеуге жататын ДЗ тізбесінің жобасын қалыптастыру;
- референттік баға белгілеу негізінде көтерме және бөлшек саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына бағаны тіркеу немесе тіркелген бағаны қайта тіркеу;
- көтерме үстеме бағаларды қалыптастыру;
- көтерме саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына шекті бағаларды қалыптастыру;
- бөлшек үстеме бағаларды қалыптастыру;
- бөлшек саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына шекті бағаларды қалыптастыру;
- көтерме және бөлшек саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына шекті бағаларды бекіту;
ТМККК және (немесе) МӘМС жүйесінде көрсетуге арналған ДЗ үшін:
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ саудалық атауына өндірушінің тіркелген бағасы туралы қорытынды беру;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде үстеме бағаларды қалыптастыру;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ саудалық атауына шекті бағаларды қалыптастыру;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ саудалық атауына шекті бағаларды бекіту;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ халықаралық патенттелмеген атауына шекті бағаларды қалыптастыру;
- ТМККК шеңберінде және (немесе) МӘМС жүйесінде ДЗ халықаралық патенттелмеген атауына шекті бағаларды бекіту.
Өндірушінің тіркелген бағаларын тіркеу немесе қайта тіркеу және шекті бағаларды бекіту Қазақстан Республикасының ұлттық валютасымен жүзеге асырылады.
Бағаны тіркеу немесе өндірушінің тіркелген бағаларын қайта тіркеу үшін мемлекеттік сараптама ұйымы шарттық негізде референттік баға белгілеуді жүзеге асырады.
Бағалардың шетел валютасын айырбастау кезінде инвойстың (жүкқұжаттың) немесе шот-фактураның көшірмесі бойынша өтініште, сондай-ақ ДЗ-ны Қазақстан Республикасының ұлттық валютасына сатып алу туралы келісімшартта немесе шартта Қазақстан Республикасы Ұлттық Банкінің өтініш бергенге дейін бір айдағы (орташа айырбас бағамы) шетел валюталарының ресми бағамдары пайдаланылады.
Теңгенің шетел валюталарына айырбастау бағамы 10 немесе одан да көп пайызға өзгерген және (немесе) нысаналы дәліздің жоғарғы шекарасының нақты жылдық инфляциясы 1,5 еседен астам азайған жағдайда, шекті бағалар өндірушінің бағасынан уәкілетті орган ұсынатын пайыздық мәнді шегеру арқылы дәрілік заттар саудалық атауы бойынша қалыптастырылады.
Дәріхана жағдайында дайындалған дәрілік препараттардың бағасын дәріхана ұйымы анықтайды.
Дәрілік заттардың көтерме үстеме бағалары регрессивті үстеме шкаласына сәйкес сараланады және мыналарды құрайды:
- құны 350,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 25%;
- құны 350 теңгеден жоғары және 1000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 23,5%;
- құны 1000 теңгеден жоғары және 3000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 22 %;
- құны 3000 теңгеден жоғары және 5000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 20,5 %;
- құны 5000 теңгеден жоғары және 10000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 19 %;
- құны 10000 теңгеден жоғары және 20000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 17,5% ;
- құны 20000 теңгеден жоғары және 40000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 16 %;
- құны 40000 теңгеден жоғары және 100000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 14,5% ;
- құны 100000 теңгеден жоғары және 200000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 13 %;
- құны 200000 теңгеден жоғары және 500000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 11,5% ;
- құны 500000 теңгеден жоғары ДЗ үшін 10%.
ДЗ-ға көтерме үстеме бағалар ерекше тәртіппен үстеме бағалардың регрессивті шкаласына сәйкес сараланады және мыналарды құрайды:
- құны 350,00 теңгені қоса алғанда ДЗ үшін 10%;
- құны 350 теңгеден жоғары және 1 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 9,75%;
- құны 1 000 теңгеден жоғары және 3 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 9,5 %;
- құны 3 000 теңгеден жоғары және 5 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 9 %;
- құны 5 000 теңгеден жоғары және 10 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 8,5 %;
- құны 10 000 теңгеден жоғары және 20 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 8,25 %;
- құны 20 000 теңгеден жоғары және 40 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 8 %;
- құны 40 000 теңгеден жоғары және 100 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 7 %;
- құны 100 000 теңгеден жоғары және 200 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 6,5%;
- құны 200 000 теңгеден жоғары және 500 000,00 теңгеге дейін қоса алғанда ДЗ үшін 6 %;
- құны 500 000 теңгеден жоғары ДЗ үшін 5,5%.
Қайта шығарылған дәрілік препаратқа (генерикке) немесе биоаналогтық дәрілік препаратқа көтерме саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына шекті баға бірегей немесе биологиялық бірегей дәрілік препаратты көтерме саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына шекті бағадан төмен қалыптастырылады:
- генерик үшін — 30 %;
- биоаналогтық дәрілік препарат үшін – 10 %.
Дәрілік нысанды, дозаны, концентрацияны, өлшеп-орауды және ДЗ көлемін ескере отырып, ұқсас халықаралық патенттелмеген атауы бар бірегей немесе биологиялық бірегей дәрілік препараттың тіркелген бағасы болмаған жағдайда көтерме саудада өткізу үшін ДЗ саудалық атауына шекті баға қалыптастырылады:
- дәрілік нысаны, дозасы, концентрациясы, өлшеп-орауы және ДЗ көлемі ескеріле отырып, халықаралық патенттелмеген атауы ұқсас, көтерме саудада өткізу үшін үстеме бағаны ескере отырып, басқа өндірушілердің ДЗ-ға көтерме саудада өткізу үшін әкелінетін жаңғыртылған немесе биоаналогтық дәрілік препараттың тіркелген бағасының орташа мәнінен аспайтын отандық өндіруші үшін;
- осы Қағидалардың 18-тармағында көрсетілген құжаттар негізінде шетелдік өндіруші үшін.
Бұйрық 2025 жылғы 1 шілдеден бастап енгізілетін жекелеген нормаларды қоспағанда, 2025 жылғы 7 қаңтардан бастап қолданысқа енгізіледі.